生物科技與生醫工程中心服務指引
2024-03-26 13:58:30
【生醫工程中心服務指引】【敬邀參加】「查驗登記法規與設計開發實務工作坊」

近年智慧醫療器材蓬勃發展,衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『查驗登記法規與設計開發實務工作坊』,以協助跨域業者了解智慧醫療相關法規及電子資源,建立對法規要求的基本認識。透過實際演練,學員能強化實務能力並提升解決相關問題的能力。

 

主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

承辦單位:財團法人工業技術研究院量測技術發展中心

 

講師:

   北部場-財團法人塑膠工業技術發展中心 范馨茹 副研究員

   南部場-財團法人塑膠工業技術發展中心 范馨茹 副研究員

   中部場-財團法人工業技術研究院 曹超雲 顧問

時間 

議題 

 

9:00 ~ 9:25

報到

 

9:25 ~ 9:30

開場

財團法人工業技術研究院量測技術發展中心

9:30 ~11:30

國內智慧醫療器材法規介紹與資源介紹

  • 智慧醫療器材相關法規與指引介紹
  • 智慧醫材產品設計流程與查驗登記實務

講師

11:30~12:00

小組破冰

  • 各小組成員互相認識,推派小組長與簡報人
  • 6組抽籤,每一組是不同的智慧醫療器材產品

財團法人工業技術研究院量測技術發展中心

12:00~13:00

中午休息/用餐

 

13:00~14:00

相關法規搜尋檢索實務及電子資源操作

講師

14:00~15:30

實作練習(學員自備筆電)

  • 智慧醫材產品之設計流程與規格建立
  • 智慧醫材產品法規資料搜尋

15:30~16:30

各組分享成果與綜合討論

備註:

■ 午餐配合環保政策,提供環保餐盒 ;不提供瓶裝水,請學員自備環保杯

■ 學員需自備電腦

報名對象5G/ICT/IOT相關新創業者、相關系所學校、研究機構、醫療機構

        30名 ,每單位/廠商以2名為限 (免費報名)

   本活動優先錄取具有本署智慧醫材輔導單位、智慧醫材資訊暨媒合平台媒合會員、智慧醫療器材開發/研發實務未滿2年以及過去未參與過類似主題工作坊之單位者。

   完成報名不代表入選參訓,參訓資格請以通知為主,未接獲電話通知及通知信勿自行前往。

   主辦單位保留變更議程、講題及主講人之權利。若有任何未盡事宜,主辦單位亦保有隨時補充、說明、修改之權利。

報名方式詳閱附件資料

 

附加檔案 - postfile_162660.pdf
張貼資訊 - 侯雅珮\\\
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